普锐特药物研究院成立于2012年8月，建筑面积约4500平方米，拥有多名吸入领域的归国专家组成的研发团队，现有研究人员约150余人，科研设备投入累积达近1亿元。

多年来，公司自主建立了创新药物研发平台，研发管线完整覆盖了吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂和鼻喷剂等创新剂型产品，积累了从药物设计、处方和工艺开发到产业化全链条核心技术的丰富经验，多款产品已获批产。

未来，公司将全面布局呼吸系统、精神和神经系统等疾病的仿制药、改良型新药研发，结合先进药物递送技术与特色递送装置，建立技术护城河、创造稳定营收，打造企业名片。

四大创新平台

颗粒工程平台

      吸入药物递送的目标是将药物颗粒（微米级甚至纳米级）精准、高效递送到靶器官，因此吸入制剂对药物颗粒的性质提出了极高要求，包括颗粒粒径范围、颗粒表面形态、晶型和晶癖等固态性质的精准控制。普锐特药业的颗粒工程平台分别建立了以气流粉碎为代表的 “ Top-down“ 颗粒微粉化技术和以喷雾干燥为代表的 “ Bottom -up“颗粒制备技术。两者形成互补，全面覆盖不同分子实体（小分子、多肽、生物大分子）和不同理化性质（热不稳定、晶体/无定型等）的颗粒制备需求。

      吸入制剂药物粒度分布、粉末形貌、粗糙度、粉体流动性、比表面积、表面能、晶型等固态物理性质直接影响制剂的稳定性和递送特性。普锐特药业颗粒工程平台同时建立了包括扫描电子显微镜、比表面积分析仪、动态蒸汽吸附分析仪、纳米粒度仪、激光粒度仪等先进固态表征设备的颗粒表征技术实验室，并与科研院所在固态核磁、微量热仪、形态定向拉曼光谱等先进表征技术上开展合作。

      颗粒工程平台中颗粒制备技术和表征技术的成功建立，实现了根据药物理化特性和递送要求来设计、制备具有理想固态性质药物颗粒的可行性，并且已广泛应用到普锐特药业多个吸入产品的研发和生产。

前沿递送技术平台

      普锐特药业着眼于国际前沿药物递送创新方向，建立了以鼻脑通路为基础的鼻脑药物递送技术平台和以纳米载药技术为基础的脂质体递送技术平台。

鼻脑递送

      鼻脑药物递送技术平台（Nose-to-Brain Delivery Technology）涉及多个交叉学科的突破，包括鼻黏膜细胞模型、BBB细胞生物学评价体系、人鼻腔3D模型的体外仿生学评价体系、创新鼻脑递送装置以及鼻腔增溶、促渗技术等。该技术平台突破了生理屏障BBB对药物的入脑限制，提升药物分子对于嗅区的递送效率，实现药物的快速、高效入脑。目前已有一款基于该鼻脑递送平台的CNS药物产品递交了NDA申报，多个项目处于临床前研究阶段。

脂质体肺部靶向递送

      以现有纳米递送技术为基础，普锐特药业建立了针对肺部递送的脂质体技术平台，探索两个前沿应用领域：1)吸入用脂质体技术（Liposome for Inhalation）。实现增效减毒、延长药物肺部滞留、突破肺部内皮细胞屏障等释药优势； 2)肺靶向脂质纳米粒核酸药物递送技术(Lung­-targeted LNP)。以肺部精准靶向和高效跨膜运送为目标，联合生理电荷调节、主动靶向修饰、微环境响应等技术手段构建体内生物学行为可控的脂质纳米粒体系，打破常规的核酸药物脂质纳米粒仅在肝脾递送的局限，实现核酸药物的肺靶向递送。

药物体内外相关性评价平台

     吸入制剂通过局部吸收（肺部或鼻腔）起效，其体内外相关性预测难度远远大于口服、注射等剂型，导致吸入制剂的人体PK试验失败率高。针对这—世界性的技术难题，普锐特药业从开发基于吸入药物释药特性的体外评价技术和基于吸入药物吸收通路的生理特征药代动力学(PBPK) 模型两方面同时着手，建立了具有国际先进水平的吸入药物体内－体外相关性评价平台。

     普锐特药业开发了人体仿真喉、高精度呼吸模拟、动态溶出等模拟吸入药物体内释药行为的体外研究方法学，并基于公司积累的大量人体试验PK数据和体外研究数据， 自主开发高精度生理特征药代动力学(PBPK) 吸收模型，建立形成了吸入药物体内－体外相关性评价平台。该评价平台用于精确预测吸入药物在体内的药代动力学行为，从而指导吸入制剂产品的处方和工艺优化，提高药物临床试验成功率、缩短药物研发时间。该平台建成以来，已成功预测普锐特药业3个吸入制剂产品的体内PK药－时曲线，帮助产品顺利通过生物等效性试验。该平台不仅助力于仿制药，同样为改良新药和创新药的研发提供人体PK预测、指导剂量探索研究。

创新药物递送装置平台

      通过对材料、结构、模具、自动化、人体工程学等多学科交叉研究，普锐特药业已成功形成了具有CT仿真建模、气流动态模拟、多功能装置测试、鼻喷雾剂装置开发、粉雾剂装置开发、自动化装配等多位一体的药物递送装置开发平台。基于该平台已成功开发出人体鼻腔3D仿真模型、鼻－脑递送原型装置、吸入粉雾剂装置、智能粉雾剂气流监测装置等系列新型装置产品。

      随着对药物递送装置平台不断深入发掘，装置开发平台向新一代智能化装置领域拓展，打造由药械装置－传感器芯片－云计算储存－手机APP组成的智能给药装置体系，助力解决吸入用药临床依从性差的痛点，通过智能给药装置体系提供用药指导、智能监测、医疗反馈等功能提高呼吸、精神－神经系统疾病等慢病管理的效果，为患者提供更加智能化、便携化、精准可控的智慧药疗方案。